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基因样本检测流程
Gene Sample Detection Process
样 品
采 集
样 本
检 测
数 据
分 析
报 告
寄 送
咨 询
服 务
01
检查包装
  • 收到采集盒后，检查外包装是否完好。打开包装，检查物品是否和清单一致，并确认无漏液且保存液中无沉淀析出；检查采样盒内条形码与采样外盒底的条形码一致，如发现不一致和（或）包装不完整，请联系您的业务代表。
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02
信息填写
  • 阅读并填写“知情同意书”， 和“健康信息采集表”。
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03
准备工作
  • 在采集唾液之前，确保双手清洗完毕、在采样前的30分钟内保持口腔清洁。将舌头在口腔壁上搅动，尽量让更多的口腔细胞脱落以便获取足够的样本。
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04
拧紧连接件
  • 请将试管与漏斗的接口处连接并旋转拧紧。
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05
唾液采集
  • 采集方式：
    将唾液吐入装有漏斗的试管中，直至唾液量 （不是唾液泡沫） 达到2ml处。
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06
盖上漏斗盖
  • 一只手竖直握住试管，另一只手使劲按压漏斗盖，直到听到咔嗒声，并确保漏斗盖紧密闭合、漏斗盖内的保存液释放到试管中与唾液混合。
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07
旋转掉漏斗盖
  • 竖直握住试管，将漏斗从试管上旋转下来(可丢弃)。
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08
充分摇匀
  • 将试管盖盖上并确保拧紧，然后将盖好的试管摇晃5秒钟（上下颠倒10次），以使保存液与唾液充分混合。
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09
包装后回寄
  • 将装有唾液样本的试管装入唾液采集器存放盒，并连同健康信息采集表和1份已签名的知情同意书一起装入样本采集外盒，在外盒上按提示贴上封口贴，回寄指定地址（邮费自理）。
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10
样本签收及核对
  • 接收样本
  • 样本核对
  • 样本预处理
    • 时间：1-2个工作日/50-100份
说明
  • 此处不包含客户信息登记工作；
  • 样本接收后若出现漏液、样本混淆等情况，可能需重新采样；
11
样本质检（唾液处理）
  • 质检一次合格
    • 时间：3-5个工作日
  • 质检第二次合格
    • 时间：6-10个工作日（总）
  • 重新采样
    • 时间：由客户重新采样、送样决定
说明
  • 质检合格：DNA提取的浓度和纯度必须达到实验室质检标准；
  • 每一份唾液样本至多可以做两次质检；
  • 两次质检均不达标的进入重新采样，此环节可能有1-2%的样本需要重新采样。
12
上机检测（集样上机）
1
唾液（每24份的倍数可安排上机检测）
  • 基因检测一次合格
    • 时间：7-10个工作日
  • 基因检测第二次合格
    • 时间：14-20个工作日（总）
  • 重新采样
    • 时间：由客户重新采样、送样、质检共同决定
2
血液处理
  • 满足20份及以上可处理
    • 时间：10-12个工作日
说明
  • 非24倍数的剩余样本需等待下一批样本，只有凑满24份或其倍数方可安排上机；每次上机检测优先安排上一次的剩余样本，依次类推；剩余样本所需基因检测时间由合作伙伴下一批送样时间和数量决定。
  • 基因检测合格的必要条件：足量的、非断裂片段的、只含有检测本人的DNA提取物。
  • 每一份DNA提取物可以做两次上机基因检测。
  • 两次上机均无法检测的需重新采样，此环节可能有1-2%的样本需要重新采样。
说明
  • 不满足20份的需等待下一批送样；时间将由合作伙伴的下一批送样决定。
13
实验检测数据处理
  • 芯片数据、STR数据、综合数据分析及处理
    • 时间：3-5个工作日/100份
  • 数据质控不过关，返回上一环节
    • 时间：由上机重新检测决定。
说明
  • 每张芯片都包含75万个位点，读取和导出需要一定的容量和时间。
14
生成报告
  • 核心算法处理
  • 综合数据生成报告
    • 时间：3-5个工作日/200-250份。
说明
  • 此处时间适用50页以内的报告；报告页数＞50页，则时间相应增加。
  • 套餐的不同，所需时间也会存在差异。
15
报告审核
  • 三级审核
    • 时间：3-5个工作日/30-50份。
  • 报告审核不通过，返回上一环节
    • 时间：由数据重处理、报告重生成决定。
说明
  • 报告审核责任重大，采取三级审核制度，通过初审的报告会进入复审，复审通过则进入最后的监察审核。
  • 三级审核通过的报告将进入下一环节。
16
报告发送
1
就绪通知
  • 报告就绪通知
  • 发送时间及形式确定
    • 时间：0.5-1个工作日
2
发送
  • 在报告就绪通知后的1个工作日内开始按约定形式发送报告。
    • 时间：1-2个工作日/100-150份 （每份报告60MB以内，邮件形式）
说明
  • 报告发送的形式和时间，按照与合作伙伴约定的可行性方式执行。
  • 报告传送的途径不同、报告大小所需服务器下载和上传邮件的时间不同，则每天发送的份数也会存在差异。
17
出报告时间总核算
  • 检测类型：唾液+血片
  • 计算区间：从质检合格开始 — 报告按约定就绪
  • 时间：15 - 30个工作日
说明
  • 总核算是从样本质检合格开始即从第3-7步一气呵成、顺利检测所需要的时间 ，不包括中间发生重新采样、实验数据及报告重处理等异样情况。
  • 发生异样情况所需要的时间，应根据异样情况的原因重新计算，请以实际时间为准。
  • 以上时间不包括由于合作伙伴原因造成的“暂缓检测”所搁置的时间。
  • 以上时间不包括因报告模板等版本设计、修改、调试所需要的时间。
18
咨询服务
  • 基谱拥有业内资深且专业的遗传基因研究专家及分析师团队，可以提供给用户专业的遗传信息检测报告解读，并可提供给基谱客户后续的指导性意见。
说明
  • 基谱生物拥有国内外专业的遗传基因专家，可以对客户后续基因编辑与细胞治疗给出专业意见。
  • 基谱生物同时与国内外多家的权威医疗机构建立的合作，并可提供给客户后续的干预方案。
备注
1
本次样本流程是指唾液和血液样本处理所需的环节及时间，若以后增加更多类型的样本检测，则情况可能会有不同，则按新标准通知。
2
以上样本流程中各环节处理时间和处理量，是由现有人员编制、设备配置并不受上一环节限制的情况下综合测算；实际操作中样本的下一环节的处理可能会受上一环节的输出量、人员及设备配置等的影响，请以实际结果为准。